ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องหลายกลุ่ม รวมทั้งผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวี ถูกคัดออกจากการทดลองทางคลินิกเบื้องต้นสำหรับวัคซีนโควิด-19
ในเช้าวันที่ร้อนอบอ้าวในเดือนมกราคม พ.ศ. 2565 ผู้หญิงหลายสิบคนมารวมตัวกันที่แผนกต้อนรับที่มีอากาศโปร่งสบายและมีเพดานสูงแห่งหนึ่งในเมืองเคปทาวน์ ประเทศแอฟริกาใต้ พวกเขานั่งบนเก้าอี้พลาสติกคุยกันอย่างเงียบ ๆ กันเอง มีเด็กทารกกำลังคุกเข่าอยู่ ขณะที่คนอื่นๆ จับตาดูเด็กที่กำลังเล่นอยู่ใกล้ๆ
เป็นวันสำคัญสำหรับผู้หญิงเหล่านี้ ซึ่งมาจากเมือง Masiphumelele ที่อยู่ใกล้เคียง พวกเธอกำลังจะลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม การแทรกแซงดังกล่าวไม่ใช่การทดลองทั้งหมด แต่เป็นการเปลี่ยนชื่อในครัวเรือน: วัคซีนโควิด-19 ของโมเดอร์นา
เป็นเวลากว่าหนึ่งปีแล้วที่วัคซีนโควิด-19 ตัวแรกได้รับการฉีดวัคซีน และเกือบ11.5 พันล้านโดสในเวลาต่อมา หลักฐานที่มีอยู่บ่งชี้ว่าวัคซีนเหล่านี้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับคนส่วนใหญ่ แต่ประชากรจำนวนมากถูกละเว้นจากการทดลองยาครั้งแรก ยกเว้นเพราะพวกเขามีโรคประจำตัว เช่น มะเร็ง ตับอักเสบ ไตวาย โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และโรคเบาหวาน
ในกลุ่มเหล่านี้ ได้แก่ ผู้ที่ติดเชื้อหรือเจ็บป่วยที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายอ่อนแอลง ซึ่งรวมถึงเอชไอวีซึ่งโจมตีระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายและสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะเรื้อรังที่อาจถึงแก่ชีวิตได้ Acquired Immunodeficiency Syndrome (Aids) หากไม่ได้รับการรักษา
ไวรัสส่งผลกระทบเกือบ38 ล้านคนทั่วโลกสองในสามอาศัยอยู่ในแอฟริกา แอฟริกาใต้ ซึ่ง เชื่อว่า ผู้ใหญ่ 1 ใน 5 คนติดเชื้อเอชไอวี เป็นศูนย์กลางของวิกฤตการณ์ของทวีปแอฟริกา เมืองต่างๆ ได้รับผลกระทบโดยเฉพาะ ซึ่งหลายแห่งถูกจัดตั้งขึ้นภายใต้การแบ่งแยกสีผิวโดยแยกเป็นที่อยู่อาศัยและปัจจุบันมีอัตราความยากจนสูง
นักวิทยาศาสตร์เคยสงสัยมาระยะหนึ่งแล้วว่าวัคซีนป้องกันโควิด-19 อาจไม่ปกป้อง ผู้ที่ มีภูมิคุ้มกันบกพร่องเช่นเดียวกับผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันแข็งแรง จนถึงตอนนี้ ผลการศึกษาชี้ว่าอัตราการคุ้มครองอาจลดลงมากถึงครึ่งหนึ่งสำหรับผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวี แต่ผู้เชี่ยวชาญกำลังมองหาตัวเลขที่ดีขึ้น Masebole Masenya แพทย์ประจำศูนย์สุขภาพ Masiphumelele ผู้มีส่วนร่วมในการทดลองใหม่กล่าวว่า “มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนในผู้ติดเชื้อเอชไอวี “เราไม่ทราบว่ามีการผลิตแอนติบอดีจำนวนเท่าใด มีประสิทธิผลมากน้อยเพียงใด หรืออยู่ได้นานแค่ไหน”
ความเร่งด่วนในการค้นหามีแรงผลักดันในทางปฏิบัติและศีลธรรม ในบริบทที่เอชไอวีแพร่ระบาดอย่างมาก “หากคุณกำลังจะเปิดตัววัคซีนป้องกันโควิดในแอฟริกา วัคซีนนั้นต้องใช้ได้กับผู้ติดเชื้อเอชไอวี” แพทย์ Katherine Gill ผู้รับผิดชอบไซต์ทดสอบ Masiphumelele กล่าว การเข้าใจประสิทธิภาพของวัคซีนเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากผู้ติดเชื้อเอชไอวีเป็นกลุ่มเสี่ยงที่ติดเชื้อโควิด-19 มากที่สุดในสังคม โดยมี ความเสี่ยง ที่จะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากโรคนี้สูงกว่าประชากรทั่วไป ถึง 70%
“มีข้อกังวลอย่างแท้จริงว่าประสิทธิภาพของวัคซีนในบุคคลเหล่านี้อาจลดลง” ลินดา-เกล เบคเกอร์ นักวิทยาศาสตร์แพทย์และผู้อำนวยการศูนย์เอชไอวี Desmond Tutu ในเมืองเคปทาวน์กล่าวเสริม “และฉันอยากจะบอกพวกเขาได้มากขนาดไหน ผู้คนจำนวนสามสิบแปดล้านคนที่ติดเชื้อเอชไอวี – นั่นคือกลุ่มคนสำคัญที่ควรค่าแก่การรู้จัก”
การทดลองใหม่นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อตอบคำถามเหล่านี้ วัคซีน Moderna ต่อต้านเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์ Omicron มีประสิทธิภาพเพียงใด? ผู้ติดเชื้อเอชไอวีต้องการปริมาณมากขึ้นเพื่อให้ได้รับการคุ้มครองอย่างเพียงพอหรือไม่? และสิ่งนี้จะเปลี่ยนไปอย่างไรหากพวกเขาเคยติดไวรัสมาก่อน?
โดยรวมแล้วการศึกษาของอูบุนตูซึ่งได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลสหรัฐฯ จะเกี่ยวข้องกับผู้คน 14,000 คนในแปดประเทศในแอฟริกา โดย 90% ของจำนวนนี้มีเชื้อเอชไอวี การลงทะเบียนเริ่มต้นเมื่อเดือนธันวาคมปีที่แล้วและคาดว่าจะมีผลเบื้องต้นภายในสิ้นปีนี้ โดยจะเปรียบเทียบผลกระทบของวัคซีน Moderna สามโดสในผู้ติดเชื้อเอชไอวีโดยมีแนวทางที่เหมือนกันในผู้ที่ไม่มีเชื้อเอชไอวี แต่ละกลุ่มประกอบด้วยกลุ่มบุคคลที่เคยติดเชื้อโควิด-19 เพื่อให้ผู้วิจัยสามารถสำรวจว่าการติดเชื้อครั้งก่อนมีผลต่อภูมิคุ้มกันอย่างไร
การทดลองนี้รวมถึงผู้เข้าร่วมที่ติดเชื้อเอชไอวีทั้งที่ควบคุมและไม่มีการควบคุม การทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีนกับความเป็นจริงที่หลายคนอาจไม่สามารถเข้าถึงการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่ช่วยให้ไวรัสอยู่ในการตรวจสอบ หรืออาจมีปัญหาในการปฏิบัติตาม
“นี่อาจเป็นการทดลองเฉพาะที่ใหญ่ที่สุดที่ลงทะเบียนผู้ติดเชื้อเอชไอวีในโลก” เบคเกอร์กล่าว “ในช่วงสองปีแรก [ของการระบาดใหญ่ของ Covid-19] คุณสามารถนับได้ว่ามีการทดลองที่เกี่ยวข้องกับผู้ติดเชื้อ HIV [ในเชิงบวก] จำนวนเท่าใด”
ไม่ใช่เรื่องผิดปกติ: การทดลองยาและวัคซีนจำนวนมากไม่รวมผู้เข้าร่วมที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องจากการศึกษารอบแรกด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัย นี่คือช่วงเวลาที่ผลของยาอาจไม่เป็นที่รู้จักในมนุษย์ และมีโอกาสเกิดผลลัพธ์ที่เป็นอันตรายสูงขึ้น ดังนั้นการให้ยาแก่ผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแออยู่แล้วอาจมีความเสี่ยงมากขึ้น นี่เป็นส่วนหนึ่งที่ทำให้สตรีมีครรภ์และเด็กมักถูกกีดกันออกจากช่วงแรกๆ เหล่านี้ นอกเหนือจากความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการพิการแต่กำเนิดและความท้าทายในการขอความยินยอม แม้ว่าจะมีการตั้งคำถามเกี่ยวกับนโยบายนี้เมื่อเร็วๆนี้
